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WHO发布《人类基因组数据收集、访问、使用和共享指南》

近日，世界卫生组织（WHO）发布《人类基因组数据收集、访问、使用和共享指南》，旨在为全球范围内的人类基因组数据管理提供伦理、法律和社会指导，在促进个体与群体健康的同时，强调保护个人隐私权益的重要性。

该指南描述了一套全面的全球适用原则，旨在指导利益相关者负责任地收集、使用和共享人类基因组数据。该文件是解决围绕数据治理的复杂问题的关键资源，旨在提高透明度、促进公平以及保护个人和集体权利。这些原则旨在支持在不同环境中开展最佳实践，从而提高基因组研究的全球能力，并将其转化为所有人的健康益处。该指南鼓励建立多方合作机制，以增强数据的互操作性和安全性，并提高基因组数据收集、访问、使用和共享的透明度。

人类基因组数据收集、访问、使用和共享具体原则为：确认并重视个人和社区作出决策的权利；社会公正；团结合作；公平获取人类基因组数据并从中受益；协同合作和建立伙伴关系；人类基因组数据的组织与管理；透明制；责任制。

近日，澳大利亚国家健康与医学研究委员会（NHMRC）宣布投资超300万美元用于解决抗生素耐药性问题的国际合作研究，以应对全球健康的重大威胁。这笔资金将通过NHMRC的国际合作健康研究资助计划为澳大利亚研究人员参与的与国际研究人员的合作项目提供支持。

抗生素耐药性联合规划倡议（JPIAMR）是一个国际合作组织和平台，与29个国家/地区和欧盟委员会合作。NHMRC-JPIAMR 2024年跨国呼吁预措施向前推进以促进行动，从而应对细菌和真菌耐药性的出现及传播，并改善治疗。

此次“世界抗微生物药物耐药性宣传周”活动中，NHMRC-JPIAMR资金支持项目包括：澳大利亚皇家墨尔本理工大学副教授Aaron Elbourne利用纳米技术开创先进的抗菌疗法，对抗AMR真菌感染的威胁；麦考瑞大学副教授Amy Cain深入研究含金属化合物杀死致命真菌的潜在能力，这可能有助开发针对顽固真菌感染的新疗法；墨尔本大学Gerry Tonkin-Hill博士将开发新的基因组工具，以增进对念珠菌如何在人与环境之间传播的理解，并旨在发现对抗真菌感染的新方法。

近日，美国卫生与公众服务部（HHS）下属的战略准备和响应管理局（ASPR）宣布了两项国防生产法案（DPA）活性药物成分（API）投资，总额达4400万美元，旨在解决药物短缺问题，重建和保护美国公共卫生供应链。这项投资将支持美国合成生物公司Manus Bio和药物成分生产商Antheia扩大生产关键起始材料和API的设施规模，以提高公共卫生供应链的安全性。

根据DPA，ASPR的工业基础管理和供应链办公室（IBMSC）将向位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的公司Manus提供3240万美元资金，以扩大其生产基本药物关键起始材料的设施规模。Manus将利用生物制造并采用连续流工艺，实现自动化多步化学合成。Manus开发了一套优化的微生物底盘，可获得超过15万种天然产物，被称为生物替代品，包括萜类化合物、聚酮类化合物、苯丙烷类化合物和类黄酮。

IBMSC还将向位于加利福尼亚州门洛帕克的私营药物成分制造商Antheia提供高达1200万美元的资金。

近日，欧洲药品管理局（EMA）推出一个欧洲药物短缺监测平台（ESMP），以更好地管理和监测欧盟的药物短缺问题。

目前，ESMP第一版已经上线，以帮助市场授权持有人（MAHs）报告授权药品的短缺情况。该平台2024年11月底启动，过渡期将持续到2025年2月2日，之后使用该平台将是强制性的。ESMP将收集药品短缺的数据，使监管机构能够追踪药品的可用性，以改善整个欧盟和欧洲经济区药品短缺的预防、监测和管理。

ESMP的第二版将为MAHs和国家主管当局（NCAs）提供全部功能的服务。第二版将使MAHs和NCAs能够在发生危机和准备行动期间提交有关国家授权药品的供应、需求和可用性的数据。该行动由EMA药品短缺和药品安全执行指导小组领导。

该行动是为了监测和弥补部分药品短缺而采取的，例如，EMA在2023至2024年管理抗生素短缺的情况。据悉，EMA在2022年3月被赋予了在欧盟监测和管理药品短缺问题上的正式法律角色。从2023年2月开始，监管范围扩展到医疗器械短缺。（杨思飞）

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