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2025年,创新药出海仍在继续。继License-in之后,中国医药投资市场又迎来新模式。
1月20日,康诺亚与诺诚健华联合宣布:两家公司及合营企业,与Prolium生物科技公司就一款抗肿瘤新药CM355的商业化合作签订协议。
根据双方协议:Prolium公司将拥有CM355在全球范围内非肿瘤适应症,以及肿瘤适应症则享受亚洲以外地区的开发、注册、生产及商业化的独家权利。而康诺亚和诺诚建华将平分最高5.2亿美元的总付款,且将获得Prolium的少数股权。
这是康诺亚近期第四笔海外授权合作。连续的出海合作,与MNC、医药资本等强强联手,使得康诺亚在如今国内Biotech的出海竞赛中走在了队伍的最前列,同样让NewCo模式为代表的新模式,成为投资界的新风口。
过去一年,康诺亚,恒瑞医药、科伦博泰、海思科、嘉禾生物等多家国内药企都选择第一批NewCo模式出海,与投资机构合作,意在快速回笼资金。不过,亦有业内观点认为:目前NewCo模式的火热只是特殊时期下的产物,如果中国二级市场的退出是非常通畅的,该模式不会像今天这么火热。
全球医药市场留给中国创新药企的机会其实不多。如果不抓住稍纵即逝的市场机会,一定会被市场所淘汰。正如再鼎医药当年抓住License-in模式的风口快速发展一样,NewCo可能也是个风口。作为NewCo模式首批实践者,康诺亚能否从创新药市场中杀出重围?
多起交易合作达成
康诺亚目前拥有11种临床阶段及临床试验申请阶段的候选药物。其中CM326、CM338等多款自免管线产品,及CMG901等肿瘤产品,研发进度均位于国产同类药物前列。
但是,康诺亚在2021年登陆资本市场至今连年亏损,如果找不到长期、有效的盈利模式,康诺亚能坚持几年谁都不知道。
彼时,恰好NewCo模式正在中国创新药企之间逐渐蔓延。NewCo模式是由中国药企提供管线品种,投资机构提供资金,二者在海外成立一家新的独立公司,共同推进品种的研发或商业化的进展,并在未来寻求被跨国药企收购或独立IPO。与过去传统的传统药出海,整体公司之间的合作并购不同,NewCo模式更关注品种管线,交易金额规模更小。
如今融资环境吃紧的背景下,这一模式无疑是创新药企快速实现盈利的手段之一。NewCo模式的诞生,似乎让康诺亚看到了希望。
早在2021年3月,石药集团斥资1.7亿元向康诺亚引进了CM310治疗中重度哮喘、慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病的国内权益。同年11月,康诺亚将CM326在中重度哮喘和COPD等呼吸系统疾病的中国权益授予石药集团,又获得一笔不错的收入。
2023年,已把NewCo模式运用到炉火纯青的康诺亚迎来高光时刻。阿斯利康将最高12亿美元的交易总额,获得CMG901的独家全球开发权益。这笔交易直接让康诺亚在2023年扭亏为盈。
不过,出售产品管线的NewCo模式,虽然能短期帮助康诺亚度过资金流短缺的尴尬,但长期来看公司能否实现盈利,还需要公司团队综合的经营能力。
幸运的是,2024年9月,康诺亚的首款商业化产品“康悦达”(司普奇拜单抗注射液)正式获中国药监局批准上市。该药物用于治疗成人中重度特应性皮炎,是全球范围内第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物。随后司普奇拜单抗注射液于12月再获慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的上市批准。
根据投资机构的分析,预计该药物在2025年的收入将有望达到5亿元。
通过外资机构打开国外市场
在新药获批之后,康诺亚的NewCo模式似乎走得越来越顺利。
健识局统计发现,2024下半年,康诺亚已完成四笔首付款共计7850万美元的交易,潜在交易总额达16.89亿美元,推动5款产品出海,被媒体称之为国内“NewCo模式专业户”。
事实上,康诺亚的手里并不缺钱。根据财报显示,2024上半年,康诺亚的定期存款、现金及现金等价物、银行理财产品等资金约为25.77亿元,其中现金及现金等价物约为7.1亿元。
那为什么康诺亚还急于出售产品管线的控制权?业内普遍认为, 面对日益激烈全球化竞争,拥有稳定的现金流固然十分重要,但更重要的抢先占据市场先机,利用时间来换空间。
现如今,已有越来越多的中国创新药企愿意考虑Newco模式去寻求海外的合作伙伴。分析人士指出,中国创新药资产在美国市场的认可度高,而美国市场的资本活跃度高,促成了当下NewCo的火热行情。他预计:2025年中国创新药的NewCo交易会更密集地出现。
除康诺亚之外,科伦博泰、恒瑞、海思科、嘉和生物、艾力斯等多家中国创新药企已通过Newco模式出海,进军欧美市场。这些创新药企通过引入新的合作伙伴,并借助资本市场对产品的认可,今后可以让产品在当地市场形成销售,这是阶段性解决产品研发向前推动的适时选择。
不过,亦有投资人悲观地认为,NewCo模式是目前阶段性产品,不会存续很长时间。“如果盲目地扎堆做NewCo,盛宴终究会加速变成泡沫”。更何况NewCo的热潮能持续多久本来就有争论。
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